Kas yraPankrelipazė?
Pankrelipazė (arba pankreatinas) yra kiaulių -lipazės, amilazės ir proteazės fermentų mišinys, naudojamas kasos fermentų nepakankamumui, kurį sukelia cistinė fibrozė ar pankreatitas, gydyti. Jis pakeičia natūralius fermentus, kad pagerintų virškinimą ir maistinių medžiagų įsisavinimą. Šalutinis poveikis yra vidurių užkietėjimas, pykinimas ar pilvo spazmai. Jis turi būti vartojamas valgio metu.
Viskas, ką reikia žinoti
Kam vartojamas pankreatinas?
Kas neturėtų vartoti pankreatino?
Esate alergiškas šiam vaistui arba bet kuriai kitai šio vaisto medžiagai, įskaitant kiaulieną ir (arba) kiaulienos baltymus. Šiame preparate yra ingredientų iš kiaulienos šaltinio. Esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi.
Ar pankreatinas gali padėti numesti svorio?
Nepaisant teorinės naudos, yra nedaug klinikinių įrodymų, patvirtinančių pankreatino vartojimą svorio mažinimui asmenims, kuriems nėra kasos nepakankamumo.
Ar virškinimo fermentų vartojimas yra neigiamas?
Nereceptiniai virškinimo fermentai-
Alfa-galaktozidazė gali padėti suskaidyti tam tikros rūšies ne{1}}absorbuojamą skaidulą, vadinamą galaktooligosacharidais (GOS), daugiausia randamų pupelėse, šakniavaisėse ir kai kuriuose pieno produktuose. Žinoma, kad GOS yra naudingas, tačiau kai kuriems žmonėms jis gali sukelti dujų susidarymą ir pilvo pūtimą.
Pagrindinė informacija:
Naudojamas
Pakaitinė kasos fermentų terapija:Jis gydo virškinimo problemas dėl lėtinio pankreatito, kasos vėžio ar cistinės fibrozės.
Virškinimo palaikymas:Jis skaido riebalus, baltymus ir angliavandenius, kai kasa negamina pakankamai fermentų.
GI simptomų mažinimas:Tai padeda valdyti pilvo pūtimą, dujų susidarymą ir diskomfortą pilve.
Kaip administruoti
Laikas:Vartokite prieš pat valgį arba su užkandžiais.
Dozavimas:Laikykitės tikslių gydytojo nurodymų; dozės gali skirtis priklausomai nuo būklės sunkumo.
Naudojimas:Nurykite visas kapsules; nesmulkinkite ir nekramtykite, kad nesudirgtumėte burnos, o išgerkite pilna stikline vandens.
Taikymas
Pankreatinas gali būti naudojamas stemplės audinių atsipalaidavimui skatinti pacientams, sergantiems stemplės navikais. Taip pat buvo įrodyta, kad jis sukelia naviko nekrozę, o tai rodo, kad jis gali padėti gydyti stemplės vėžį. Jis buvo naudojamas tyrime, siekiant įvertinti kasos vėžio gydymą kasos fermentų terapija.
Cistinė fibrozė (CF)
Ilgalaikis{0}}kasos uždegimas (lėtinis pankreatitas)
Kasos vėžys
Kasos operacijos
Viršutinio virškinimo trakto operacijos (skrandžio šuntavimo operacija arba gastrektomija)
Laisvos, riebios išmatos (steatorėja)
Pankreatinas gali būti naudingas šioms sveikatos būklėms gydyti, nes jis gali:
Padėkite suskaidyti keletą pagrindinių maistinių medžiagų, įskaitant baltymus, riebalus ir angliavandenius, kurių organizmui reikia energijai gauti
Padeda įsisavinti būtinus vitaminus ir mineralus
Skatinkite sveiką svorio augimą ir sveiko svorio palaikymą
ANALIZĖS REZULTATAI
| Bandomasis elementas | Metodas / nuoroda | Specifikacija | Rezultatas | LOQ / Pastaba | Išvada |
|---|---|---|---|---|---|
| Išvaizda | Vizualinis / vidinis | Ne{0}}baltos arba šviesiai rudos spalvos pudra, būdingo kvapo | Ne{0}}balti milteliai, būdingas kvapas | - | Praeiti |
| Tirpumas | Vidinis / aprašomasis | Iš dalies tirpus vandenyje, sudaro šiek tiek drumstą tirpalą; netirpi alkoholyje ir eteryje | Atitinka | Bendra aprašomoji savybė, nurodyta viešajame farmakopėjos tekste | Praeiti |
| Praradimas džiovinant | USP / vakuumas 60 laipsnių, 4 val | Mažiau nei arba lygus 5,0 % | 3.4% | - | Praeiti |
| Amilazės aktyvumas | USP pankreatino tyrimas | NLT 25 USP U/mg | 38,6 USP U/mg | Jei nenurodyta kitaip | Praeiti |
| Lipazės aktyvumas | USP pankreatino tyrimas | NLT 2,0 USP U/mg | 5,1 USP U/mg | Jei nenurodyta kitaip | Praeiti |
| Proteazės veikla | USP pankreatino tyrimas | NLT 25 USP U/mg | 41,8 USP U/mg | Jei nenurodyta kitaip | Praeiti |
| Mikrobų ribos -Escherichia coli | USP mikrobų ribos | Nėra | Neaptikta | Buvimo/nebuvimo testas | Praeiti |
| Mikrobų ribos -Salmonellaspp. | USP mikrobų ribos | Nėra | Neaptikta | Buvimo/nebuvimo testas | Praeiti |
| Sunkieji metalai (elementinės priemaišos) | ICP-MS / vidinė arba ICH Q3D rizika-pagrįsta | Atitinka vidinį rizikos vertinimą | Atitinka | „Merck“ viešajame produkto puslapyje nurodoma, kad 1–3 klasės elementai greičiausiai nėra didesni nei ICH Q3D 1 parinktis, nebent nurodyta | Praeiti |
| Kilmė / šaltinio pareiškimas | Dokumentinė apžvalga | Kiaulių arba galvijų kasa{0}}gauta | Kiaulių-vesta | USP viešoje monografijos santraukoje pripažįstama šerno ar jaučio kilmė | Praeiti |
Gamybos procesas
